Der Käufer bestätigt, dass die Durchführung der Tests nur für gewerbliche/medizinische Zwecke erfolgt und die Produkte an entsprechendes medizinisches Fachpersonal oder medizinisch geschultes Personal zur Durchführung übergeben werden.
SAFECARE Antigen Schnelltest – SARS-CoV-2 | COVID-19, Vorderer Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrich (SWAB)
- 25 Stück pro Test-Kit
- Hersteller zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
- Hohe klinische Sensitivität 97,27% und Spezifität 99,42%
- Nicht zugelassen als Selbst-/ Laientest
- BfArM gelistet Test ID: AT376/21 (BfArM – Antigen-Tests auf SARS-CoV-2)
- Abrechnungsfähig
- Paul-Ehrich-Institut geprüft ( „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität…“)
- Wird mit Proben aus dem vorderen Nasenbereich oder Nasopharyngealabstrich durchgeführt
- Schnell und zuverlässige Testergebnisse in 15 Minuten
- Alle Testkomponenten sind enthalten
- Kein zusätzliches Gerät erforderlich
1 Verkaufseinheit (VE) sind 25 Stück/Tests.
Mit Hilfe des COVID-19 Antigen Schnelltest kann eine akute Infektion schnell und bequem nachgewiesen werden. In nur 15 min liegt ein Ergebnis vor. Der SAFECARE Antigen Schnelltest ist ein einfach anzuwendender Test zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in vorderen Nasenabstrich- oder Nasopharyngealabstrich-Proben. In wenigen einfachen Schritten wird in den Proben das SARS-CoV-2 Nukleoprotein mit Hilfe einer sichtbaren Farbreaktion detektiert. Dieses Produkt ist für den professionellen Einsatz durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Personal bestimmt.
Das Kit ist einsatzbereit und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Komponenten.
- 25 Testkassetten (einzeln verpackt)
- 25 Nasentupfer
- 25 Extraktionslösungsphiolen
- 1 Arbeitsstation
- 25 Extraktionsröhrchen
- 1 Packungsbeilage
- Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum.
- Das Test-Kit soll bei 4°C – 30°C gelagert, trocken und vor Sonnenlicht geschützt aufbewahrt werden.
- Nach dem Öffnen des Tests sollte er binnen 1 Stunde durchgeführt werden.
